中国科兴新冠疫苗

中国科兴新冠疫苗暨克尔来福（CoronaVac）是北京科兴中维生物技术有限公司研发的新型冠状病毒疫苗。2021年2月5日，国家药品监督管理局依法批准新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市；6月1日，世界卫生组织宣布克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。 www.qwbaike.cn

中国科兴新冠疫苗

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2022年7月24日，科兴疫苗质量研究中心开建，总投资额5亿元。  www.qwbaike.cn

2021年7月25日，江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴控股生物技术有限公司、复旦大学附属华山医院等多家单位合作的“18-59岁健康成年人接种新冠灭活疫苗克尔来福第三剂”的Ⅱ期临床试验中期结果揭晓：研究结果显示，接种两剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福后可产生良好的免疫记忆，在接种第二剂后的第28天至6个月接种第三剂后，中和抗体水平显著高于基线水平，不良事件均为1级或2级，未出现相关的严重不良反应。研究结果表明，接种两剂克尔来福后具有良好的免疫原性，且能够诱导机体产生免疫记忆；第三剂克尔来福接种后具有良好的免疫原性和安全性。

2021年8月，巴西权威医学研究机构布坦坦研究所发布了一项研究结果显示，中国科兴疫苗可以帮助70岁以上的老年人有效抵御新冠病毒伽马变异毒株。伽马变异毒株最早于2020年11月在巴西出现，如今已在包括美国、英国在内的75个国家广泛传播。伽马变异毒株的传染性是原始新冠病毒的约两倍，且可以导致患者康复后再次感染。 www.qwbaike.cn

2021年9月5日，中国科学院研究员王祥喜团队与北京大学、科兴控股合作，在国际科研平台medRxiv上发表论文《接种第三剂灭活疫苗能够增强抗新冠病毒回忆应答的强效性、广谱性和持续性》。这项研究通过对新冠早期康复者、接种2剂和3剂灭活疫苗志愿者血清学分析，发现接种3剂灭活疫苗的血清样本表现出更为迅速的免疫应答反应、更加持久的体液免疫反应，以及对诸多突变株包括德尔塔株等更加广谱的中和能力。这为接种第三剂灭活疫苗提供了理论依据。

2021年6月1日，世卫组织宣布将中国科兴新冠疫苗列入“紧急使用清单”。世界卫生组织宣布，由中国科兴研发的新冠疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证。6月4日，尼泊尔药品监督管理局签发公告，批准紧急使用中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗。6月5日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示，国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。6月6日，科兴控股生物技术有限公司的董事长尹卫东表示，打完两针剂次的志愿者，在隔三个月六个月之后接种第三针，抗体可以迅速地在一周内跳到十倍，半个月就可以达到二十倍。孟加拉国药品管理总局批准中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”在孟紧急使用。这是孟加拉国批准在该国紧急使用的第二款中国新冠疫苗。6月26日，新一批100万剂中国科兴新冠疫苗运抵金边国际机场。柬卫生部国务秘书如松班、财经部国务秘书翁塞维索前往机场迎接。6月28日，印度尼西亚总统佐科宣布，印尼将开始为12岁至17岁的未成年人接种中国科兴公司研制的新冠疫苗。7月6日，新一批100万剂中国国药疫苗运抵柬埔寨。洪森总理曾于7月1日宣布，今年7月份将有500万剂中国新冠疫苗运抵，其中100万剂于7月6日运抵，另400万剂将于7月10日运抵。7月12日，全球疫苗免疫联盟宣布，包括科兴生物在内的两家中国2款疫苗已与“新冠肺炎疫苗实施计划”签署合作协议，在2021年10月前向全球疫苗免疫联盟计划提供1.1亿剂疫苗，用于发展中国家疫情防控。7月16日，斯里兰卡负责药品生产、供应和监管的国务部长贾亚苏马纳表示，斯里兰卡国家药品监管局已批准中国科兴新冠疫苗在该国紧急使用。7月24日，阿尔及利亚政府宣布将在本国生产中国科兴新冠疫苗。7月27日，首批中国国药新冠疫苗抵达萨尔瓦多。8月6日，南非新任卫生部部长乔·法拉(Joe Phaahla)宣布，南非国家冠状病毒指挥委员会已批准使用中国科兴疫苗用于南非抗疫。8月8日，缅甸政府采购的第二批100万剂中国科兴疫苗运抵仰光国际机场。8月12日上午，柬埔寨商采300万剂科兴新冠疫苗运抵金边国际机场。截至12日，中国累计向柬提供疫苗已超过2000万剂。8月22日，埃及卫生与人口部部长哈拉·扎耶德宣布，埃及将于两天内开始向疫苗接种中心分发埃及本地生产的中国科兴新冠疫苗。8月23日，约旦食品与药物管理局表示，已给予中国科兴新冠疫苗紧急使用授权，这也是该国批准使用的第九种疫苗。9月6日，智利公共卫生研究院宣布通过了中国科兴新冠疫苗在该国6岁至17岁人群中的紧急使用许可。9月10日，中国科兴公司在南非开展针对6个月到17岁儿童和青少年的新冠疫苗Ⅲ期临床试验。9月26日，菲律宾政府采购的第二十六批中国科兴新冠疫苗运抵马尼拉国际机场。此批疫苗由菲律宾航空承运，共计300万剂。9月29日，中国政府援助刚果（金）的中国科兴新冠疫苗运抵刚果（金）首都金沙萨恩吉利国际机场，刚果（金）卫生部长姆本加尼和中国驻刚果（金）大使朱京等到机场迎接。10月1日，澳大利亚药物管理局(TGA)表示将承认接种过中国科兴(Sinovac)疫苗，但并不意味中国科兴疫苗即将在澳大利亚境内使用。马来西亚药物监管局已做出决定，正式有条件批准12岁以上青少年群体接种中国科兴新冠疫苗。10月4日，卡塔尔公共卫生部公布的最新消息，卡塔尔将中国科兴公司生产的新冠疫苗列入了“有条件认可的疫苗清单”。新规将从10月6日14时起生效。10月23日，新加坡卫生部长王乙康宣布，新加坡将把科兴疫苗纳入全国疫苗接种计划。10月26日，据南美侨报网报道，哥伦比亚食品药品监督管理局(Invima)宣布，批准为本国6至17岁未成年人接种中国科兴(Sinovac)新冠疫苗。11月1日，印度尼西亚批准了科兴新冠疫苗用于6-11岁儿童。11月10日，英国将中国科兴疫苗纳入使用清单。11月16日，菲律宾食品与药物管理局局长恩里克·多明戈宣布，已经批准中国科兴公司生产的新冠疫苗作为加强针在菲律宾接种。11月17日，马来西亚卫生总监诺希山在推特上表示，马来西亚卫生局同意有条件地批准科兴新冠疫苗作为新冠加强针。11月20日，中国香港特别行政区食物及卫生局局长已批准科兴新冠疫苗接种年龄降至3岁，优先安排12至17岁青少年接种，并在稍后阶段扩展至较低年龄组别的儿童。11月16日，CGTN引用英国生命科学信息与分析公司Airfinity的数据报道，来自中国的科兴和国药两大疫苗供应商，已供应了超40亿剂新冠疫苗，约占全球疫苗总供应量的45%。11月25日，智利公共卫生研究院宣布，给予中国科兴公司研发的新冠疫苗在3至6岁人群中的紧急使用许可。12月6日，智利3岁至5岁儿童开始接种中国科兴新冠疫苗，预计接种人数将近70万人。12月22日，又一批100万剂中国科兴新冠疫苗由中国南方航空包机运抵缅甸仰光。中国驻缅甸大使陈海与缅甸卫生部长岱楷温共同出席了交接仪式。12月，巴拉圭国家卫生监督局(DNVS)宣布，已批准将中国科兴(Sinovac)新冠疫苗应用于5至11岁儿童。

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2022年1月，香港特区行政长官林郑月娥表示，会将科兴疫苗的接种年龄下限降至5岁。1月20日，巴西批准6至17岁未成年人接种中国科兴新冠疫苗。截至1月21日，智利接种的总剂次数超过4594万剂次，其中科兴疫苗接种了2518万剂次。2月2日2时22分斐济商贸旅游及交通部宣布，中国内地和香港当天成为斐济旅行伙伴，中国的科兴疫苗和国药疫苗进入斐济疫苗认可系统。3月3日，马来西亚卫生部宣布，有条件批准5岁到11岁儿童接种中国科兴新冠疫苗。6月24日，南非卫生产品监管局在声明中说，科兴生物的Coronavac新冠灭活疫苗已在南非有条件注册使用。当地时间7月13日，巴西国家卫生监督局（Anvisa）批准了科兴新冠疫苗（coronavac）对巴西3至5岁儿童的紧急使用权，这也是巴西批准用于该年龄组的第一种新冠疫苗。8月2日，香港政府宣布，在考虑专家意见后，香港医务卫生局局长已经批准把克尔来福（科兴）疫苗的最低接种年龄由三岁降至六个月，作“标示外使用”。8月4日，香港特区政府网发布新闻公报显示，年龄介乎六个月至三岁的幼童开始可接种科兴疫苗。当地时间8月23日，智利公共卫生研究院批准SINOVAC科兴新冠疫苗克尔来福®紧急使用的最低接种年龄由三岁降至六个月，儿童需接种两剂克尔来福®，接种间距为14-28天。当地时间10月18日，菲律宾卫生部负责人维吉尔宣布卫生部门已经批准6-17岁儿童接种SINOVAC科兴的新冠疫苗克尔来福。

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据《柬中时报》2021年8月12日报道，柬埔寨卫生部国务秘书若宋班点赞中国疫苗，称许中国疫苗对德尔塔变异病毒十分有效。

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若宋班12日前往机场接收柬商采的300万剂科兴疫苗时表示，首相洪森已宣布柬政府将中国作为疫苗供应的战略依靠，中国已累计向柬提供疫苗共计2170万剂。在中国的支持和帮助下，柬政府已为超800万名成年人接种疫苗，完成接种目标的80%。

2021年11月29日，巴西圣保罗大学、巴西布坦坦研究所、塞拉纳州立医院和塞拉纳卫生部联合在《柳叶刀》预印本服务器和研究平台SSRN上，发表题为“S计划：巴西塞拉纳镇克尔来福有效性阶梯式楔形随机试验”的文章，评价科兴控股生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗“克尔来福”的真实世界保护效果。 www.qwbaike.cn

2020年1月28日，北京科兴中维生物技术有限公司正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目，在联防联控机制和北京市委市政府的支持下，联合多家合作单位全力推进疫苗研制工作。

2020年9月报道，“克尔来福”盲试结果显示疫苗具有良好的安全性，全部Ⅱ期试验预计将于2020年底完成。 www.qwbaike.cn

2021年2月，科兴生物公布第三阶段新冠疫苗的试验结果，针对新冠病毒的有效率为91.25%。

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2021年2月6日，科兴控股生物技术有限公司宣布，国家药品监督管理局已于2月5日依法批准其旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在中国附条件上市。 www.qwbaike.cn

2021年6月1日，世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布，科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”，已被列入世卫组织紧急使用清单。此外，该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。 www.qwbaike.cn

2021年6月3日，科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东谈到新冠疫苗未成年人接种时表示：有数百人临床研究表明，儿童组（3岁-17岁）接种疫苗之后，和18岁的成人组是一样的安全。同时，抗体水平也和成年人是一样的。现在国家已经批准科兴新冠疫苗紧急使用的年龄范围扩大到3岁以上。同时，对于老年人接种，他表示：目前在智利、巴西取得的这些数据，其实主要构成是老年人的，已经充分地表明老年人接种疫苗之后，不但安全性非常可靠，而且保护效果也是非常好的。

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当地时间2021年7月12日，全球疫苗免疫联盟宣布，中国国药和科兴生物分别与“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）签署供应疫苗的合作协议。 www.qwbaike.cn

2022年7月21日，香港大学临床医学院刘宇隆团队于预印本平台Research Square发布题为《BNT162b2和克尔来福®在香港奥密克戎变异株BA.2亚型流行期间对抗儿童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》（Effectiveness of BNT162b2 and CoronaVac in children and adolescents against SARS-CoV-2 infection during Omicron BA.2 wave in Hong Kong）的论文，结果表明接种2剂或3剂由SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®对奥密克戎变异株BA.2亚型毒株所致感染具有保护效果，且接种第三针后保护效果大幅提升。

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2018年4月17日，北京科兴位于北京市海淀区上地西路39号的办公楼及厂房的电源，被通过位于同一地址的北京北大未名生物工程集团有限公司总配电室的总控开关人为切断，造成北京科兴疫苗产品共计市场价值1540.4万元的损失。 www.qwbaike.cn