楚甲盐酸阿莫罗芬搽剂

盐酸阿莫罗芬搽剂，是江苏福邦药业有限公司生产的一种局部外用抗真菌药。品牌名楚甲。楚甲盐酸阿莫罗芬搽剂由阿莫罗芬、三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸树脂RL100组成。盐酸阿莫罗芬是《中国甲真菌病诊疗指南（2021版）》推荐的广谱高效抗真菌药物。通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成，使麦角甾醇含量减少，非典型脂类的累及导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现广谱杀菌及抑菌作用。 

楚甲盐酸阿莫罗芬搽剂用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。使用后能在甲板上形成一层非水溶性的膜，膜中含有高浓度的阿莫罗芬，能快速渗透进甲床，并可在甲上停留１周，形成一个药物池使之易于被释放并渗入甲板，一周用药1-2次即可。 

中文名：盐酸阿莫罗芬搽剂

批准文号：国药准字H20123162

外文名：Amorolfine Hydrochloride Liniment

药品类型：化学药品

生产企业：江苏福邦药业有限公司

通用名称：盐酸阿莫罗芬搽剂

品牌名：楚甲

本品每毫升中含阿莫罗芬50毫克，辅料三乙酸甘油酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯和丙烯酸树脂RL100 。

规格：5%（以阿莫罗芬计） 。

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

本品用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

申请号：2015105438695

申请日：2015.08.28

申请公布号：CN105106179A 

申请人：江苏福邦药业有限公司

专利简述：本发明公开了一种盐酸阿莫罗芬搽剂的制备方法。利用非水溶性树脂-丙烯酸树脂RL100，利于溶剂挥发后，在病甲表面形成一层坚韧薄膜，包封病甲，维持甲床有效药物浓度。本发明的盐酸阿莫罗芬搽剂制备方法简易，搽剂稳定性好。

将本品施用于病甲，每7天使用1～2次。

1.锉光指（趾）甲：在使用本品前，用药盒中的甲锉尽可能锉光受感染的指（趾）甲，包括指（趾）甲表面。

2.清洁指（趾）甲：用一张药盒中的药签清洁指（趾）甲表面。 对每一病甲需重复1、2步骤。请把药签放在一边，不要丢弃，清洁药铲时还将使用这张药签。

盐酸阿莫罗芬搽剂

3.从药瓶中取出搽剂：将药铲深入药瓶，取出搽剂。 避免择剂触及瓶口以免流失。

4.涂施搽剂：将搽剂均匀涂布于整个指（趾）甲。 对每一病甲重复3、4步骤。

5.干燥：使涂有搽剂的指（趾）甲干燥3分钟。

6.清洁药铲（甲铲）：所提供的药铲可重复使用。不过，每次涂施药液后应彻底清洁药铲。使用步骤2中放在一边的药签清洁药铲，同时避免此药签接触新涂有搽剂的病甲。用后旋紧药瓶。药签易燃，请妥善处置。

7.在第二次使用本品之前，先用药签去除旧的搽剂。如有必要再锉一次。然后重新涂施药液。干燥以后搽剂不受水和肥皂的影响， 因此可正常洗手或脚。如果接触化学物质（如各种油漆、稀料、白酒）时，需戴橡胶或防渗透的手套以保护搽剂。

在感染尚未清除，正常指（趾）甲没长成之前，有必要持续使用本品。对于指甲用药，一般需持续6个月，趾甲需持续9～12个月。在治疗期间，避免使用指甲油或人工指甲。 

1.0ml装、1.5 ml装、2 ml装、2.5ml装 。

本品是局部外用抗真菌药。其活性成分为吗啉衍生物——阿莫罗芬。阿莫罗芬的抑菌作用主要是通过改变构成真菌细胞膜的脂类的生物合成来实现的。使麦角甾醇含量减少，非典型脂类的累积导致真菌细胞膜和细胞器的形态改变，从而实现抑菌作用。

阿莫罗芬为广谱高效抗真菌药，它的抗菌谱为：酵母菌：白色念珠菌及其他念珠菌种。

皮肤癣菌：红色毛癣菌、须发毛癣菌及其他毛癣菌种、表皮癣菌、小孢子菌。霉菌：帚霉菌。

暗色孢菌：亨德逊菌、链格孢菌、卡氏分支孢子菌。

低敏感性菌种：曲霉菌、镰孢菌、毛霉菌。

遮光、密闭，低于30℃保持。

36月。

江苏福邦药业有限公司 。

地址：江苏省灌南经济开发区深圳路18号 。